由CMAC发布发表于2021-07-02 10:31:20
会议背景
为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，NMPA发布《药物警戒质量管理规范》 ，同时随着药物警戒学术理念的发展，人们对药物警戒的认知已经从药品上市后发展到全生命周期，将药物警戒定位为贯穿于药品全生命周期的实践活动，为了帮助药物警戒从业同事更好的理解法规，运用法规，并在工作中得到准确实践，本届年会主题：质量管理 全程优化 国际接轨
会议时间/地点
2021年7月15-16日 无锡君来世尊酒店
往届精彩回顾
组织委员会
学术委员会
大会日程
7月15日上午
主题大会
陶皓珣 礼来公司药物警戒负责人
祝捷 绿叶制药全球药物警戒副总裁
08:30-08:35
大会开幕致辞
08:35-08:55
从监管角度看药物警戒规范化之路
邓剑雄
广东省药理学会副秘书长&广东省药物警戒联盟主委
08:55-09:15
强化质量管理, 促药物警戒效能持续提升
孙骏 江苏省不良反应监测中心副主任&主任药师
09:15-09:35
药物警戒新时代：质量管理 全程优化
周凌芸
赛诺菲制药中国及亚洲药物警戒负责人&高级总监
09:35-09:55
药物警戒规范是基，医学价值为本
杨晓燕 百济神州药物警戒高级总监
09:55-10:15
基于真实世界数据进行上市后安全性研究的思考与实践
谈瑞欣 HLT创新医学与真实世界证据部项目总监
10:15-10:30
茶歇
10:30-10:50
数字化时代下的药物警戒
杨强 药研社药物警戒总监
10:50-11:10
质量管理系统：药物警戒体系建设之芯
里筱竹
百济神州全球药物安全个案和汇总报告管理高级总监
11:10-11:30
量身定制适合不同MAH有效运行的药物警戒体系
万帮喜 太美医疗科技副总裁 / 药物警戒事业部总经理
11:30-12:00
圆桌论坛：中国药物警戒质量管理规范的落地和执行
主持人：陶皓珣 祝捷
嘉宾：
王蔷 百时美施贵宝亚太地区药物警戒负责人
张翾 强生医疗跨业务领域药品安全负责人
梁冰 辉瑞公司亚太区药物警戒负责人
孟渊 天境生物副总裁 & 医学办公室负责人
吕少俐 基石药业药物警戒高级总监
倪翔 康方生物临床安全和药物警戒高级副总裁
12:00-12:20
未来已来：药物警戒体系数字化搭建
万帮喜 太美医疗科技副总裁 / 药物警戒事业部总经理
12:20-13:20 午餐
7月15日下午
质量管理规范为基
蓝丽丽 海思科药物警戒总监
刘佳 瓴路药业（上海）药物警戒高级总监
13:20-13:40
GVP药物警戒体系建设思考
邱潇
上海市药品监督管理局药品监管局药品监管处主任科员
13:40-14:00
药物警戒体系主文件的制定与维护
詹骁靖 江苏恒瑞医药药物安全高级总监
14:00-14:20
药物警戒质量控制目标
林鑫 康方生物药物安全科学及流行病学总监
14:20-14:40
药品安全委员会与药物警戒
浦义虎 复宏汉霖药物警戒执行总监
14:40-15:00
不良事件个例报告与数据库管理
高会芹 神威药业集团药物警戒总监
15:00-15:20
满足GCP与GVP，临床试验机构SAE管理最佳实践
王美霞 北京积水潭医院主任医师，副教授
15:20-15:35
茶歇
15:35-15:55
安全性数据交换和药物警戒协议
李佳彦 百特医疗大中华区药物警戒副总监
15:55-16:15
探索集团 – 子公司药物警戒管理机制
张彩权 鲁南制药集团药物警戒负责人
16:15-16:35
创新药上市前 – 上市后药物警戒协调机制
侯宇尧 北京诺诚健华药物警戒总监
16:35-17:30
圆桌论坛：药物警戒体系建设中的痛点与应对策略
主持人：蓝丽丽 刘佳
嘉宾：
邱潇 詹骁靖 林鑫 浦义虎 高会芹 王美霞 李佳彦
张彩权 侯宇尧
7月16日上午
质量管理科学为本
林鑫 康方生物药物安全科学与流行病学总监
张燕 原江苏豪森药业药物警戒总监
08:30-08:50
新药上市后安全性研究（类型选择、方法、数据库资源）
詹思延
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任
08:50-09:10
药物安全主动监测模式的思考与实践
叶小飞 海军军医大学副教授
09:10-09:30
上市后研究（Ⅳ期临床试验、IIR等）中的药物警戒实践
崔辰尉 礼来公司高级临床研究员
09:30-09:50
上市前后产品安全监测的序贯性
李海霞 缔脉安全评估与风险管理总监
09:50-10:10
从安全性数据库挖掘药物安全风险信号
王冬媛
科济生物医药 ( 上海 ) 有限公司药物警戒高级总监
10:10-10:30
创新药企业如何监测临床试验的安全信号
李浩 德泰迈创始人兼董事长
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:05
药物安全风险识别与评估
代琛贤 上海海和药物资深药物警戒总监
11:05-11:25
定期安全性更新报告的策略性思考
曹波 基石药业药物安全总监
11:25-12:00
圆桌论坛：药物警戒在科学求证全程管理中误区与创新解决方案
主持人: 林鑫 张燕
嘉宾: 叶小飞 崔辰尉 李海霞 王冬媛 李浩
代琛贤 曹波
12:00-13:00 午餐
7月16日下午
质量管理创新为策
智会静 长春金赛药业药物安全总监
13:00-13:20
2021中国药物警戒基线调研数据解读
刘昊 北京凯因格领生物药物警戒总监
13:20-13:40
药物警戒人才难题与破解之路
王爱花 华领医药药物安全药物警戒高级总监
13:40-14:00
药物警戒核查：MAH 视角！
周 艺 罗氏制药 International Quality Lead
14:00-14:20
如何传递药物警戒“好声音”！
范林林 维昇药业药物警戒负责人
14:20-14:40
创新公司如何有效利用外部资源开展药物警戒工作
初晓玉 罗氏制药International Quality Lead
14:40-15:00
药物警戒绩效管理体系的建立
秦夏 三生制药集团药物警戒负责人
15:00-16:00
圆桌论坛：GVP给药物警戒部门带来的挑战与机遇
主持人: 智会静
嘉宾: 刘昊 王爱花 周艺 范林林 初晓玉 秦夏
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注册费用
● 研发制药公司 ：
标准注册费用: 3500元人民币/人; 5人及以上团体价3000元人民币/人
● 非研发制药公司：
5000元人民币/人
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第三届中国药物警戒年会
2021年7月15-16日 无锡君来世尊酒店
作者：CMAC发布
公众号：CMAC发布
原文链接：http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzE4NTcxMA==&mid=2650933251&idx=1&sn=3d4b052ea39b8a79306509e651cafe52&chksm=f33ad7c2c44d5ed475f780ba6ea656ea0fecc2a6d672f0e42ed8f68b0dcf33ca538d08e98072&scene=0&xtrack=1#rd
发布时间：2021-07-02 10:31:20